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人类HER2基因扩增检测试剂盒和人类ALK基因融合检测试剂盒结果公告

人类HER2基因扩增检测试剂盒和人类ALK基因融合检测试剂盒结果公告

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2025-04-22

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按照本项目中标（成交）原则，现将采购结果公示如下：

包1

限价合计：22,000.00元

其他医用材料需求描述：人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）：（1）试剂用于FISH荧光原位杂交技术，用于实体肿瘤的用药指导，辅助诊断，鉴别诊断，早期筛查，复发监测或预后分层评估。按照NMPA分类管理文件对FISH注册要求，HER2和ALK需获得中国三类医疗器械注册证。试剂规格为不少于10人份/盒。（2）可以提供定制探针服务（3）探针采用BAC缺口平移法酶切后标记，结合去重复序列设计，按产品注册证和说明书规定，杂交时间为2-16小时，可灵活调整实验安排。既可以使用快速杂交模式实现2小时杂交当天发放报告，也可以过夜杂交16小时。（4）检测结果准确，特异性好≥90％，信号清晰，细胞背景低，抗淬灭效果好；质量稳定，反复冻融20次不影响使用。（5）操作流程简单，全流程仅需6小时完成实验，当天可以出报告；（6）配套FISH前处理试剂具有环保型脱蜡剂和高效通透剂；（7）产品性能稳定、行业认可度高，在2024年国家卫生健康委临床检验中心组织的 HER2 基因检测（FISH）能力验证中100%通过验证。（8）具有疑难样本的结果复核能力，对于客户的疑难样本，可提供结果复核的检测服务，需提供第三方医学检验实验室资质。中标（成交）品牌：武汉友芝友中标（成交）型号：10人份/盒
限价(单价):11,000.00元	数量:1(盒)	小计:11,000.00元

其他医用材料需求描述：人类ALK基因融合检测试剂盒（荧光原位杂交法）：（1）试剂用于FISH荧光原位杂交技术，用于实体肿瘤的用药指导，辅助诊断，鉴别诊断，早期筛查，复发监测或预后分层评估。按照NMPA分类管理文件对FISH注册要求，HER2和ALK需获得中国三类医疗器械注册证。试剂规格为不少于10人份/盒。（2）可以提供定制探针服务（3）探针采用BAC缺口平移法酶切后标记，结合去重复序列设计，按产品注册证和说明书规定，杂交时间为2-16小时，可灵活调整实验安排。既可以使用快速杂交模式实现2小时杂交当天发放报告，也可以过夜杂交16小时。（4）检测结果准确，特异性好≥90％，信号清晰，细胞背景低，抗淬灭效果好；质量稳定，反复冻融20次不影响使用。（5）操作流程简单，全流程仅需6小时完成实验，当天可以出报告；（6）配套FISH前处理试剂具有环保型脱蜡剂和高效通透剂；（7）产品性能稳定、行业认可度高，在2024年国家卫生健康委临床检验中心组织的 ALK 基因检测（FISH）能力验证中100%通过验证。（8）具有疑难样本的结果复核能力，对于客户的疑难样本，可提供结果复核的检测服务，需提供第三方医学检验实验室资质。中标（成交）品牌：武汉友芝友中标（成交）型号：10人份/盒
限价(单价):11,000.00元	数量:1(盒)	小计:11,000.00元

投标（报价）供应商数量： 3

项目要求最少供应商数量： 3

项目允许最大成交供应商数量： 1

采购结果：中标（成交）

中标（成交）供应商： ******有限公司

投标（报价）时间： 2025-04-17 10:36:34

中标（成交）金额： 13,000.00 元

备注：

采购执行方：******医院

联系人：李老师

联系电话： ******

采购需求方：******医院

联系人：李老师

联系电话： ******

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